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5 Actualizaciones recientes en regulatorio internacional

Para los que trabajamos en asuntos regulatorios o en la industria farmacéutica con medicamentos, estar constantemente actualizados sobre avances y tendencias en regulatorio es clave. Por ello, en esta publicación he recopilado 5 actualizaciones de aplicación en el ámbito regulatorio, que han sido difundidos en los últimos seis meses: 1)Febrero 2020, la Administración de Alimentos …

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Programas regulatorios acelerados internacionales

En esta publicación quiero explicarte los programas acelerados que las principales agencias internacionales usan actualmente, estos programas tienen como objetivo acelerar el desarrollo, revisión y autorización de nuevos medicamentos (moléculas pequeñas, de síntesis; y productos biológicos), y también incluye nueva información de seguridad e indicaciones terapéuticas. En mayo 2014, la Administración de Alimentos y Drogas …

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Charla de Excelencia Regulatoria & Networking Online Enero 2020

Gracias por haberte interesado en esta interesante charla virtual titulada “Networking Regulatorio Online: Charla Excelencia Regulatoria”💪, que será dirigido y dictado por mí 🖥. Sí aún no me conoces puedes visitar mi perfil en Linkedin y Página de Facebook, me encontrarás como Jackelyn Borja. 📣Estamos en la era digital ¡! dónde sacar provecho del tiempo …

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4 Cosas que no sabías de la intercambiabilidad entre biológicos

La intercambiabilidad de un biológico de referencia por un biosimilar o viceversa, es un estándar más alto de biosimilaridad, y se define como la posibilidad de cambiar un medicamento por otro que se espera que logre el mismo efecto clínico en un entorno clínico determinado y en cualquier paciente. A continuación 4 cosas que no …

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4 mensajes claves con biológicos de anticuerpos monoclonales

En esta publicación quiero compartirte mensajes claves que pueden ser de utilidad en tu ejercicio profesional con medicamentos biológicos. Te recomiendo que si algún termino no te es familiar, revises mis otras publicaciones relacionadas, a fin de que no te quedes con dudas. A continuación, 4 mensajes claves con anticuerpos monoclonales: 1.Los anticuerpos monoclonales (mABs), …

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