DESCUBRE EL MEJOR PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO PERSONALIZADO
De excelencia en Asuntos Regulatorios con medicamentos y Productos Biológicos
¿Qué conseguirás con este entrenamiento?
1
Acceder a un programa elaborado según tus objetivos profesionales.
2
Contar con una asesoría y acompañamiento personalizado.
3
Conocer la regulación sanitaria y bases científicas de medicamentos y productos biológicos.
4
Tener una hoja de ruta en asuntos regulatorios.
Estos son los módulos del Programa:
-Complejidad, tipos, diferenciación de medicamentos, mecanismo acción, desarrollo y producción, perfil de seguridad, conceptos y controversias (extrapolación, naming, intercambiabilidad).
-Análisis, interpretación y puntos relevantes de la regulación sanitaria de medicamentos (especialidad farmacéutica Categ. 1, 2 y 3) y productos biológicos (incluye biosimilares). Incluye leyes, decretos supremos, resoluciones ministeriales, y mucho más.
-Aspectos claves de las guías internacionales (EMA, FDA, ICH, OMS y Red Parf), y su aplicación local. Lo aprendido lo aplicarás no solo para Perú, sino para países de Latinoamérica.
-Análisis de reporte de Dossiers y documentos disponibles de medicamentos y productos biológicos. Llenado y tips del Sistema VUCE.
-Aprobaciones productos, nuevas terapias, cambios mayores, comunicaciones, programas acelerados internacionales, recomendaciones agencias y sociedades. Con lo aprendido estarás haciendo un diferencial en tu rol.
-Preparación y revisión de herramientas para monitoreo inteligencia competitiva en regulatorio que te permitirá agregar valor a tu organización.
-Revisaremos y discutiremos artículos científicos, publicaciones disponibles y casos prácticos.
-Construcción de Networking, organismos internacionales, bases de datos de regulatorio y salud. workflow
¿Para quién es este entrenamiento?
Para profesionales Químico Farmacéuticos o egresados que buscan especializarse y/o asesorar en asuntos regulatorios con Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas, Categoría I, II, III) y/o Productos Biológicos (Biotecnológicos, Biosimilares y Vacunas).
¿Tienes dudas?
Así es, cada uno de los módulos podrás verlos desde cualquier dispositivo con conexión a internet.
-Este programa incluye sesiones en Vivo personalizadas, con la finalidad de desarrollar los módulos de clases.
-Cada módulo incluye talleres y retos.
-Las clases son 100% en vivo, y a traves de ZOOM.
-Contarás con un certificado electrónico emitido por la empresa MRS Regularoty.
-Además, tendrás acceso a descuentos en los diferentes programas y cursos.
Para ello, haz click en el botón de esta página, para que puedas adquirir el programa, de igual manera podrás realizar todas las consultas que sean necesarias.
Sobre el Instructor
Q.F JACKELYN BORJA
QUÍMICO FARMACÉUTICA-GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS
Egresada de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos- UNMSM. Con más de 8 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos, Medicamentos y Productos Biológicos.
Con Maestría en Derecho Farmacéutico y Propiedad Intelectual en la Universidad Peruana Cayetano Heredia – UPCH.
Actualmente, Gerente de Asuntos Regulatorios y Directora Técnica en una importante empresa farmacéutica en Perú.
Con asignaciones de proyectos en asuntos regulatorios en Colombia y México.
Post Presidenta del Sector de Asuntos Regulatorios del Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima -CQFDL.
Conferencista en Universidades, Congresos y Centros de capacitación local e internacional.
