¿Quieres conocer las herramientas para la elaboración de un Dossier de Productos Biológicos?
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¿Qué conseguirás con este Curso?
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Complementar tus conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios con productos biológicos.
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Conocer más de 40 observaciones frecuentes en un expediente de productos biológicos.
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Analizar y responder observaciones frecuentes.
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Descubrir 15 fuentes de información de asuntos regulatorios y productos biológicos.
¿Qué incluye este curso?
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Complementar tus conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios con productos biológicos.
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Conocer más de 40 observaciones frecuentes en un expediente de productos biológicos.
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Las clases son pregrabadas, y disponibles indefinidamente en una plataforma de escuela virtual.
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Certificado electrónico emitido por la empresa MRS Regulatory.
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¿Para quién este Curso?
Para profesionales Químico Farmacéuticos o egresados que buscan especializarse y/o asesorar en asuntos regulatorios con Productos Biológicos (Biotecnológicos, Biosimilares y Vacunas).
ESTOS SON LOS MÓDULOS A LOS QUE TENDRÁS ACCESO
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Observaciones Más Frecuentes en un Dossier de Productos Biológicos
En este módulo descubrirás 40 observaciones más frecuentes que puedes recibir luego de la evaluación de un expediente de productos biológicos por parte de la autoridad reguladora. Estos expedientes, lo presentamos ya sea en la solicitud de inscripción, reinscripción o cambios.
2
Análisis y Respuesta de Observaciones con Productos Biológicos
En esta clase compartiré una de mis metodologías para analizar y responder observaciones que recibimos en una notificación de un expediente con productos biológicos.
3
Fuentes de Información de Productos Biológicos y Asuntos Regulatorios
En esta sesión te comparto 15 fuentes de información sobre asuntos regulatorios y productos biológicos, que te permitirán continuar con tu capacitación en el mundo regulatorio y conocer las actualizaciones y conceptos recientes en un dossier de productos biológicos.
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