Mes: enero 2020

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Programas regulatorios acelerados internacionales

En esta publicación quiero explicarte los programas acelerados que las principales agencias internacionales usan actualmente, estos programas tienen como objetivo acelerar el desarrollo, revisión y autorización de nuevos medicamentos (moléculas pequeñas, de síntesis; y productos biológicos), y también incluye nueva información de seguridad e indicaciones terapéuticas. En mayo 2014, la Administración de Alimentos y Drogas …

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Tendencias en la Regulación Internacional de Medicamentos Biológicos

¿Que te llevarás? ✍ -Conocer las tendencias regulatorias en medicamentos biológicos y biosimilares y aplicarla en la elaboración de tu dossier de acuerdo a los requerimientos de la autoridad sanitaria. -Conocer los últimos conceptos de Farmacovigilancia en biológicos y biosimilares y adecuarlos a tu Plan de Gestión de Riesgos antes de al entrada en vigencia de la …

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Q.F. Jackelyn Borja
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