Biológicos y Biosimilares

Descubre qué es la evaluación de comparabilidad de productos biológicos

La comparabilidad es un concepto clave en la evaluación tanto de los cambios del proceso de manufactura de los productos biológicos (de referencia y biosimilares), y para autorizar biosimilares propiamente. Para el primer caso, la comparabilidad es la evaluación de si el proceso de manufactura modificado produce diferentes productos después del cambio en comparación con …

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4 Cosas que no sabías de la intercambiabilidad entre biológicos

La intercambiabilidad de un biológico de referencia por un biosimilar o viceversa, es un estándar más alto de biosimilaridad, y se define como la posibilidad de cambiar un medicamento por otro que se espera que logre el mismo efecto clínico en un entorno clínico determinado y en cualquier paciente. A continuación 4 cosas que no …

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4 mensajes claves con biológicos de anticuerpos monoclonales

En esta publicación quiero compartirte mensajes claves que pueden ser de utilidad en tu ejercicio profesional con medicamentos biológicos. Te recomiendo que si algún termino no te es familiar, revises mis otras publicaciones relacionadas, a fin de que no te quedes con dudas. A continuación, 4 mensajes claves con anticuerpos monoclonales: 1.Los anticuerpos monoclonales (mABs), …

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Lo que debes saber sobre biológicos de primera y segunda generación

Durante los últimos años, los medicamentos biotecnológicos, comúnmente designados como productos biológicos, han revolucionado el tratamiento terapéutico de los pacientes, no solo en el campo de las deficiencias hormonales, tumores malignos sólidos y hematológicos, sino también en el área de las enfermedades inflamatorias inmunomediadas, y enfermedades catastróficas como el cáncer. En el desarrollo de biológicos, …

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Naming en biológicos: Más allá del nombre de marca

Es un desafío importante para los profesionales de la salud evitar la confusión entre los biológicos originales y los biosimilares para evitar errores de prescripción y/o dispensación a nivel de farmacia. Por lo cual, el nombre (naming) de un producto biológico es la base de la identificación del producto y, por lo tanto, es absolutamente …

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