Descubre qué es la evaluación de comparabilidad de productos biológicos
La comparabilidad es un concepto clave en la evaluación tanto de los cambios del proceso de manufactura de los productos biológicos (de referencia y biosimilares), y para autorizar biosimilares propiamente. Para el primer caso, la comparabilidad es la evaluación de si el proceso de manufactura modificado produce diferentes productos después del cambio en comparación con …
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