Tendencias en Regulatorio y Salud

Flexibilidad Regulatoria Internacional en tiempos de Covid-19

La pandemia de COVID-19 está planteando retos sin precedentes y garantizar la continuidad del suministro de medicamentos es una prioridad para la salud pública. Por lo tanto, es recomendable y necesario articular flexibilidades regulatorias que pueden aplicarse para ayudar a las compañías farmacéuticas y las agencias reguladoras a hacer frente a las consecuencias de la …

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5 Actualizaciones recientes en regulatorio internacional

Para los que trabajamos en asuntos regulatorios o en la industria farmacéutica con medicamentos, estar constantemente actualizados sobre avances y tendencias en regulatorio es clave. Por ello, en esta publicación he recopilado 5 actualizaciones de aplicación en el ámbito regulatorio, que han sido difundidos en los últimos seis meses: 1)Febrero 2020, la Administración de Alimentos …

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Programas regulatorios acelerados internacionales

En esta publicación quiero explicarte los programas acelerados que las principales agencias internacionales usan actualmente, estos programas tienen como objetivo acelerar el desarrollo, revisión y autorización de nuevos medicamentos (moléculas pequeñas, de síntesis; y productos biológicos), y también incluye nueva información de seguridad e indicaciones terapéuticas. En mayo 2014, la Administración de Alimentos y Drogas …

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Cinco tips para realizar una inteligencia competitiva en regulatorio con biológicos- Parte 1

Seguramente necesitas enviar un reporte a tu área comercial o gerencia, sobre los principales competidores de tu producto biológico, y no sabes como empezar?. Aquí te comparto algunos tips básicos: 1. Conoce tu producto, como mínimo confirma que tipo de biológico es, mecanismo de acción y qué lo hace diferente frente al resto. 2. Cuáles …

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