¿Qué es Extrapolar Indicaciones con Biológicos? ¿Impacta a Biosimilares?
La extrapolación de indicaciones es un concepto central para la aprobación regulatoria de biosimilares, se refiere a la aprobación de un biosimilar para una o más de las indicaciones que posee su producto biológico de referencia u original, a pesar de que ese biosimilar no se estudió en un ensayo clínico comparativo en todas las …
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