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Naming en biológicos: Más allá del nombre de marca

Es un desafío importante para los profesionales de la salud evitar la confusión entre los biológicos originales y los biosimilares para evitar errores de prescripción y/o dispensación a nivel de farmacia. Por lo cual, el nombre (naming) de un producto biológico es la base de la identificación del producto y, por lo tanto, es absolutamente …

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5 pasos para identificar si un producto biológico es de referencia, biosimilar o biomimics

Este artículo está orientado a aquellos colegas que han empezado a trabajar con productos biológicos o que tienen interés en conocer más sobre ellos. Antes de continuar leyendo, te hago la siguiente pregunta, ¿cómo reconoces si determinado producto biológico autorizado en Perú es de referencia, biosimilar, o biomimics (biológicos no comparables)?”, ten en cuenta que …

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5 Principales consideraciones en el desarrollo de biológicos y biosimilares

En esta publicación describo un panorama general de las “5 Principales consideraciones en el desarrollo de biológicos de referencia y biosimilares”, especialmente me enfocaré en los biosimilares. Durante el desarrollo del producto biológico de referencia, el desarrollador debe realizar amplios estudios preclínicos y grandes ensayos clínicos en todas las indicaciones, con el objetivo final de …

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¿Qué no es un biosimilar? ¿Y un Biobetter?

Los biosimilares son copias altamente similares de productos biológicos originales (llamados también biológicos de referencia o biológicos innovadores) aprobados a través de procesos reguladores definidos y estrictos, después de haber sido sometidos a rigurosas evaluaciones analíticas, inmunogénicas, evaluaciones comparativas no clínicas y clínicas (Mysler et al., 2016). Los biosimilares no deben confundirse con otros términos …

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9 Conclusiones de la Mesa Redonda sobre Oportunidades y Desafíos en Biológicos realizada en Julio 2019

El 22 de Julio 2019 tuve la gran oportunidad de participar y moderar la mesa redonda titulada “Oportunidades y Desafíos en Registro de Biológicos y Biosimilares”, fue un evento realizado en el Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima- Perú, con participación de la autoridad sanitaria (DIGEMID), profesionales de la industria nacional y extranjera, asimismo, con …

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