Jackelyn Borja

Programa “Conviértete en un Especialista de Regulatorio con Productos Biológicos”

Cuál es el valor diferencial de este programa? Nos enfocaremos en talleres y clases dinámicas orientadas en prevenir y trabajar observaciones (notificaciones) más frecuentes en un dossier de productos biológicos.También, te compartiremos las plataformas y recursos disponibles de organismos internacionales para que continúes con tus entrenamientos en asuntos regulatorios y productos biológicos. Quieres conocer en detalle …

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Registro Sanitarios de Biológicos: Hacia la Excelencia Profesional

Quiero invitarte a este entrenamiento intensivo, donde estaré dictando la clase- taller de producto biológicos y biosimilares. Los temas que revisaremos serán: Martes 18: Bases científicas de los productos biológicos (Diferenciación, propiedades, desarrollo y manufactura, perfil de seguridad) .  Sábado 22: Aspectos claves de la regulación de productos biotecnológicos (D.S 016-2011-SA) y biosimilares (D. S …

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Organismos Internacionales en Regulatorio y Salud – Parte 1

El otro día mientras asistía a una reunión internacional sobre temas de asuntos regulatorios, me pregunté si los profesionales en regulatorio conocían los organismos internacionales relacionados a regulatorio y salud. Y más que conocerlos, me pregunté si estábamos aprovechando el valor agregado que publican en sus páginas web y redes, tales como position paper, artículos, …

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Más Sobre Regulación con Productos Biológicos

Hoy quiero que hagamos juntos un viaje en el camino del entendimiento del estado actual de la regulación de productos biológicos en el Perú. La historia más reciente comienza en el 2009 con la publicación de la Ley N° 29459- Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Esta Ley clasifica al producto …

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¿Qué deberías saber de los Medicamentos Genéricos Complejos?

A nivel global los productos farmacéuticos (PF) se dividen en: medicamentos simples, medicamentos complejos y productos biológicos. En el Perú, los PF se clasifican en: medicamentos (especialidad farmacéutica), productos biológicos, medicamentos herbarios, productos dietéticos y edulcorantes, y productos galénicos. Cuando expiran las patentes de los medicamentos y biológicos de referencia e innovadores, se introducen los …

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